Regulatory Guidance

  Euro Distribution

    Medical Devices

Always Making It Better

Auth Rep CE Marking FDA Guidance Docs Translations Euro Distribution Library

CE认证

1.0  CE认证-为级别E的非测量或非消毒设备的自认证。

 1.1 我们会提供免费信息包括指定

个权威的代理-M.医疗设备集团公司的 法律要求,那么这样制造商就可以为他们CE认证制造自认证证书

      EU CE  
EC
      EU CE 欧盟全权代表
  EU CE 欧盟全权代表的服务
 
1.2 自认证工具包
 
2.0    级别E中的可测量和或已消毒产品,级别2A和级别2B
   如果公司需要在这几个级别和以下第3、第4项这几个方面需要帮助的话,就要请英国的专家到中国来访问。      
 
3.0    级别3设计档案
 
4.0    质量体系;手册、标准操作步骤
 
5.0    补充帮助

 5.1、选择最好的质量认证体系的帮助-免费

 5.2、审计质量体系的培训和为CE认证要求相符合所准备的技术材料

 5.3、风险分析和破坏评估的培训

 5.4、门诊评估的培训

 5.5、生物适应性评估的培训

 5.6、门诊试验的管理

6.    标签使用说明和使用手册翻译或中国公司想销售到欧洲目的国家      所使用的语言

 
 
Home ] Up ] CNeucontract ] CNeuDOCTem ] CNeuself ] CNeuinvoice ]
Send mail to webmaster@mdevices.net with questions or comments about this web site.
Last modified: May 23, 2003